Voltadvance 20 compresse 25 mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка с пленочным покрытием содержит: активный ингредиент диклофенак натрия 25 мг. Пакетик порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит: активное вещество диклофенак натрия 25 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой: калия бикарбонат; маннитол; натрия лаурилсульфат; crospovidone; магния стеарат; глицерин dibeenato; Clear Опадрай (гипромеллоза; макрогол).
Порошок для перорального раствора: калия бикарбонат; маннитол; ацесульфам калия; глицерин dibeenato; аромат мяты; аромат аниса.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Боли различной природы, например, боли в суставах, люмбаго, мышечные боли, головная и зубная боль, менструальные боли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • Язва, кровотечение или перфорация жкт в действие. • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущими лечения с НПВС или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • Последний триместр беременности и во время лактации (см. параграф 4.6). • Тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью (см. параграф 4.4). • Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак также противопоказан пациентам, у которых произошли, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, приступы астмы, крапивница или острый ринит, реакции анафилактические или анафилактоидные (см. параграф 4.4). • Продукт не должен быть использован в случае нарушения кроветворения. • В случае диуретической терапии интенсивной. • Продукт не должен быть взят в случае фекалии темные или содержащие кровь. • Хроническая сердечная недостаточность наигранная (класс II-IV NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или васкулопатии головного мозга. Voltadvance не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.

ДОЗИРОВКА
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-3 таблетки покрытые оболочкой или в пакетиках, порошок для раствора для приема внутрь в день, во время еды, также 2-только в администрации. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Не превышать рекомендованные дозы; в частности, пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. Таблетки, покрытые оболочкой идут глотать целиком, запивая водой или другой жидкостью; в пакетиках порошок идут растворяют в стакане воды перед приемом. Рекомендуется принимать продукт, желательно на полный желудок. Не превышать 3 дней лечения. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму введения минимальной эффективной дозы в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов (см. параграф 4.4). Особых групп населения почечной Недостаточностью Voltadvance противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. параграф 4.3). Рекомендуется проявлять осторожность в администрации Voltadvance у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной (см. параграф 4.4). Печеночная недостаточность Voltadvance противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3). Рекомендуется проявлять осторожность в администрации Voltadvance у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной (см. параграф 4.4).

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
После 2-3 дней лечения без заметного результата, проконсультируйтесь с врачом. Общие сведения побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел 4.2 и параграфах о рисках, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). Применение диклофенака совместно с другими НПВС системно, включая селективные ингибиторы цикло-оксигеназы-2, должны быть во избежание из-за отсутствия каких-либо доказательств того, что доказывает синергический эффект, и на основе потенциальных побочных эффектах добавок. На этаже лечащего врача требуется осторожность у пожилых людей. В частности, у ослабленных пожилых пациентов или тех, с низкой массой тела, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу. Как с другими НПВП, могут в редких случаях наблюдаться также аллергические реакции, включая реакции, анафилактические/анафилактоидные, без предварительного воздействия диклофенака. Как и другие НПВП, диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции из-за его фармакодинамических свойств. Длительное использование любого типа обезболивающего для лечения головной боли может ухудшиться. Если вы были или вы подозреваете, что эта ситуация, требуется консультация врача и лечение должно быть прекращено. Диагностика головной боли от чрезмерного использования лекарственных средств (MOH) должен быть заподозрен у больных, которые имеют головные боли частые или ежедневные несмотря на регулярное использование лекарств для головной боли. Желудочно-кишечного тракта, Во время лечения все НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы и могут появиться в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут быть фатальными. Они, как правило, имеют более серьезные последствия у пожилых людей. Если у пациентов, в терапии с диклофенак появляются желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лекарство должно быть прекращено. Как и все НПВС, включая диклофенак, является обязательным тесное медицинское наблюдение и особая осторожность должна быть использована при назначении диклофенака пациентам с симптомами, указывают разладов желудочно-кишечные (GI) или с историей, свидетельствует о язвы желудка или кишечника, кровотечение или перфорации, воспалительные заболевания кишечника (см. параграф 4.8). Риск кровотечения GI выше, с повышение дозы НПВС и у больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией. Пожилые люди имеют более высокую частоту побочных реакций, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. Для снижения риска токсичности GI в пациентах с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей, лечение должно быть начато и поддерживаться с самой низкой эффективной дозы. Одновременное применение пленки агентов (ингибиторы протонного насоса или misoprostolo) должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют одновременное применение лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного. Пациенты с историей токсичность GI, особенно пожилые, должны сообщать о любых симптомах в животе необычным (особенно кровотечение GI). Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как системных гкс, антикоагулянты, антиагреганты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. параграф 4.5). Даже в пациентах с язвенным колитом или болезнью Крона должно быть осуществлено тесное медицинское наблюдение и осторожность, поскольку такие условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Эффекты гепатобилиарной при назначении диклофенака пациентам, страдающим от печеночной недостаточности необходимо тщательным медицинским наблюдением, поскольку их состояние может обостриться. Как с другими НПВП, включая диклофенак, может увеличить значения одного или нескольких печеночных ферментов. Во время длительного лечения с диклофенак указаны в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции печени. Если параметры функции печени сохраняется изменены или, еще хуже, если они развиваются клинические признаки или симптомы это заболевания печени, или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), лечение с диклофенак следует отменить. Гепатит с применение диклофенака может возникнуть без prodromal симптомов. Особенно следует проявлять осторожность при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирии, так как они могут вызвать приступ.до или после хирургических вмешательств более) (см. параграф 4.3). В таких случаях, при назначении диклофенака рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение терапии обычно сопровождается возвращение к состоянию до лечения. Эффекты кожи, Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высоком риске для этих реакций: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Voltadvance должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Effetticardiovascolari и цереброваскулярных заболеваний клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, таким образом, последовательное увеличение риска событий артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с использованием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/день) и длительное лечение. Пациенты, которые имеют значительные факторы риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть обработаны с диклофенак только после тщательного рассмотрения. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA I) должны быть обработаны с диклофенак только после тщательного рассмотрения. Учитывая, что сердечно-сосудистые риски диклофенака могут возрастать с дозой и продолжительностью воздействия, вы должны использовать минимальный возможный срок службы и минимальная суточную дозу эффективным. Пациенты должны быть предупреждены, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не проходят или не улучшится в течение срока лечения рекомендуется. Пациенты должны обратить внимание на признаки и симптомы серьезных тромботических событий (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут происходить без предупреждения симптомов. Пациенты должны быть проинформированы немедленно обратиться к врачу в случае возникновения одного из этих событий. Гематотоксическое Во время длительного лечения с помощью диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется контролировать чемодан крови. Как и другие НПВС, диклофенак может временно заблокировать агрегацию тромбоцитов. Пациентов с дефектами гемостаза должны быть тщательно проверены. Эффекты дыхания (asmapreesistente) В пациентах с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (p. например, носовые полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если связаны с симптомы, похожие на аллергический ринит), являются более частыми, чем в других пациентов, реакции на НПВП, как обострение астмы (так называемая непереносимость к обезболивающим/астмы на анальгетики), отек Квинке или крапивница. Поэтому рекомендуется специальная мера предосторожности в таких пациентах (подготовка к аварийной ситуации). Это также касается пациентов с аллергией на другие вещества, например кожные реакции, зуд или крапивница.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Перед использованием продукта, если вы будто принимаете другие лекарства, следует сообщить врачу, так как может возникнуть необходимость изменить дозу или прекратить лечение. Следующие взаимодействия включают в себя те наблюдаемые с диклофенак таблетки, кишечнорастворимой оболочкой и/или других лекарственных форм диклофенака. Литий: при введении в сочетании, диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови. Дигоксин: при введении в сочетании, диклофенак может повысить концентрации в плазме дигоксина. Рекомендуется контроль сывороточных уровней дигоксина. Диуретиками и антигипертензивными средствами: пациенты проходят лечение с таких препаратов должны проконсультироваться у врача, прежде чем принимать продукт. Как и другие НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, сопоставления должны быть приняты с осторожностью и пациенты, особенно пожилые, должны получать периодический контроль их кровяное давление. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и в дальнейшем периодически, в частности, диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности. Другие НПВП и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака и других нестероидных противовоспалительных препаратов системного или кортикостероидов может повысить частоту побочных эффектов желудочно-кишечные (см. параграф 4.4). Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку одновременном назначении может увеличить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не всегда указывает на влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются сообщения об увеличении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): при одновременном приеме НПВП системно, включая диклофенак, и Сиозс может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4). Противодиабетических препаратов: клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать вместе с пероральных противодиабетических средств не влияет на клинический эффект. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи эффект будет ipo - это iperglicemizzante, при необходимости изменять дозу противодиабетических средств назначают во время лечения с диклофенак. По этой причине, в случае сопутствующей терапии, рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль уровня глюкозы в крови. Метотрексат: диклофенак может подавлять высвобождение почечных канальцев метотрексата повышает уровень. Рекомендуется осторожность при введении НПВС, включая диклофенак, 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация в крови метотрексата и, соответственно, токсичность этого вещества, могут увеличить. Циклоспорин: для того, чтобы его действие на почечные простагландины, диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому диклофенак следует назначать в дозах ниже тех, что используются в пациентах не в терапии с циклоспорином. Лекарства, известные, чтобы вызвать гиперкалиемии: сопутствующее лечение с препаратами калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, которые должны быть отслежены часто (см. параграф 4.4). Антибактериальные хинолоны: были зафиксированы единичные случаи судорог, вероятно, из-за одновременном применении хинолонов и НПВС. Фенитоин: при использовании фенитоина вместе с диклофенак, рекомендуется мониторинг концентрации в плазме фенитоина в связи с предсказуемым увеличением экспозиции фенитоина. Колестипол и холестирамин: эти агенты могут вызвать задержку или уменьшение абсорбции диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак, по крайней мере за час до или 4-6 часов после применения колестипола/колестирамина. Мощные ингибиторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при назначают диклофенак в сочетании с мощными ингибиторами CYP2C9 (как сульфинпиразон и вориконазол), что может привести к значительное увеличение концентрации в плазме крови пик и экспозиции диклофенака, вследствие ингибирования метаболизма того же. Диклофенак также может снизить эффективность внутриматочной спирали и было сообщено, риск ингибирования альфа-Интерферона.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты (Таблица 1) перечислены ниже для органа, аппарата/системы и частоты MedDRA. Частоты определяются как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до