Торговая марка: GENZYME LTD
HYLAN G-F 20
Состав
Hylan G-F 20 доступен как Synvisc®, предварительно заполненные шприцы от 2 мл.
Hylan G-F 20-это жидкостный вязкоупругий стерильный, апирогенный, содержащих hylan. На hylan являются производными той гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся единиц disaccaridiche N-acetylglucosamine и глюкуроновой кислоты натрия. Я hylan имеет средний молекулярный вес около 6.000.000 далтон и hylan B гидрогель. Hylan G-F 20 содержится hylan A и B (8,0 мг ± 2,0 мг на мл) в буферизованный физиологический раствор натрия хлорида (рн 7,2 ± 0,3).
Особенности
Hylan G-F является биологически похож на гиалуронат. Я гиалуронат является одним из компонентов синовиальной жидкости и определяет ее характеристики вязкоупругости. Механические свойства (вязко-эластические) в Hylan G-F 20, однако, выше, чем у решений на основе гиалуроната вроде концентрации. Hylan G-F 20 имеет эластичность (storage module Г) в 2,5 Гц составил 111 ± 13 Паскаль (Па) и вязкости (loss modulus Г") площадью 25 ± 2 Pa. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте от 18 до 27 лет, измеренных с техникой, перекрытие, до 2,5 Гц, соответственно, Г'= 117 ± 13 Па и G"=45 ± 8 Па. На hylan метаболизируются физиологически через тот же процесс из гиалуроновой и продукты распада не являются токсичными.
Показания и использование
Hylan G-F 20:
Восстанавливает временно вязкоупругости синовиальной жидкости.
Вносит клинические преимущества к пациентам на всех стадиях артроз суставов.
Является Более эффективным у пациентов, которые используют активно и регулярно сустава, страдающего от патологии.
Достигает своего терапевтического эффекта путем viscosupplementation, процесс, посредством которого физиологическое состояние и реологические характеристики синовиальной жидкости сустава артрит пополняются.
В viscosupplementation с Hylan G-F 20 предназначен для облегчения боли и функциональных ограничений, что позволяет движение более обширную сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F 20 защищает клетки хряща от повреждения вследствие воздействия физических агентов и химических веществ.
Synvisc показано только для использования внутрисуставное со стороны врача для симптоматического лечения боли, связанной с артроз коленного сустава, тазобедренного сустава, лодыжки и плеча.
Противопоказания
Hylan G-F 20 не должен быть введен в сустав при наличии венозного застоя или лимфы в конечности, страдающих от патологии.
Hylan G-F 20 не должен использоваться при наличии инфекции или серьезных воспалений или кожные или инфекционные заболевания кожи в области места инъекции.
Дозировка
Схема дозирования для Hylan G-F 20, зависит от сустава, чтобы обработать.
Артроз коленного сустава:
Synvisc режим обработки рекомендуется для Synvisc - это три инъекции по 2 мл в коленный сустав, на расстоянии в одну неделю друг от друга.
Для достижения оптимального эффекта необходимо практиковать все три инъекции. В максимальной рекомендуемой дозы составляет шесть инъекций в течение шести месяцев, с перерывом, по крайней мере, четыре недели между схемы лечения.
Артроз тазобедренного, голеностопного сустава и плеча:
Synvisc схема на начальной стадии лечения рекомендуется от одной инъекции 2 мл. Рекомендуется, однако, на практике второй инъекции 2 мл, если не получите надлежащего пользу симптоматической боли. Клинические данные показали, что пациенты извлекали пользу из этой второй инъекции, если практикуется на расстояние одного - трех месяцев от первой.
Продолжительность Эффекта
Лечение с помощью Hylan G-F 20 интересует только сустав место инъекции и не производит системный эффект в целом.
Synvisc
Как правило, существует максимальная продолжительность эффекта для пациентов, которые хорошо реагируют на лечение в течение до 26 недель, даже если у вас наблюдаются периоды более короткие или более длинные. Данные из проспективных клинических исследований, проведенных на пациентах с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали преимущества лечения до 52 недель, после одного курса лечения из трех вливаний
Хранение
Хранить при температуре от +2°C и +30°C. Не замораживать.
Содержание в мл (hylan G-F 20)
Hylan (A и B) 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат динатрия 0,16 мг; дигидрофосфат натрия гидрат 0,04 мг; вода для инъекций как просто.
Упаковка
Содержание каждого шприца стерильно и апирогенно.
Synvisc поставляется в стеклянном шприце от 2,25 мл предварительно заполненные с 2 мл Hylan G-F 20.
Арт. 010126 / 0110150 / 010144