Synflex30cps 275mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Synflex 275 мг твердые капсулы Каждая капсула содержит 275 мг напроксен натрия вспомогательные вещества с эффектами известны: Каждая капсула содержит 39 мг лактозы. Synflex 550 mg таблетки, покрытые оболочкой Каждая таблетка, покрытая contiene550 мг напроксен натрия вспомогательные вещества с эффектами известны: Каждая таблетка содержит 2,06 мг Е110 (солнечный закат желтый). Synflex 550 мг гранул для пероральной суспензии, Каждый пакетик contiene550 мг напроксен натрия вспомогательные вещества эффектов внимание: Каждый пакетик содержит 2,97 г сахарозы и 181 мг натрия полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Капсулы, микрогранулы Целлюлозы, лактоза, магния стеарат, вода очищенная.
Оболочек состоит из: Желатин, титана диоксид. Таблетки, покрытые оболочкой микрогранулы Целлюлозы, повидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
Покрытие: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, E110 (желтый tamonto). Гранулы для суспензии для приема внутрь Целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, аромат цитрусовых, лимонная кислота, фумаровая кислота, сахарин натрия, сахароза, крахмал кукурузный.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Synflex показан для лечения проявлений боли, связанные с болезнями опорно-двигательного аппарата или хирургических и стоматологических. Кроме того, указано в дисменорее и головных болях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ. Гастродуоденальная язва и язвенная болезнь в акт. Неспецифический язвенный колит. История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). Тяжелой сердечной недостаточности. В связи с возможностью перекрестной чувствительности, Synflex противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и/или других НПВС индуцированных аллергических проявлений, как бронхиальная астма, крапивница, ринит, реакции, анафилактические или анафилактоидные и из-за носовых полипов. Использование продукта противопоказано у детей младше 2 лет, так как не была установлена безопасность продукта в этой возрастной группе.Беременности и в период лактации. Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

ДОЗИРОВКА
Взрослые 550 мг в начале; затем 275 мг каждые 6-8 часов, или 550 мг каждые 12 часов, по мнению Врача.
Пожилых В лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определяется лечащим врачом, который должен оценить возможное снижение дозировок, указанных выше. Печеночная недостаточность: у пациентов с нарушением функции печени следует прибегать к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. Такие пациенты должны быть обработаны с минимальной эффективной дозе (см. параграф 4.4). Почечная недостаточность: у пациентов с нарушениями функции почек следует прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. Лечение хронической с Synflex противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин (см. параграф 4.4). Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4).

ХРАНЕНИЕ
Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использование Synflex следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы. (см. параграф 4.2 и параграфах о рисках, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых).
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости и отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование coxib и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Хотя некоторые данные свидетельствуют о том, что использование напроксен (1000 мг/сут) может быть связано с более низким риском, некоторые риски не могут быть исключены. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с напроксен только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (p. например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. Пациенты с болезнями воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в акте или в истории болезни или, что они жаловались на желудочно-кишечные расстройства в результате другие препараты, противоревматические, должны проводить лечение только под строгим контролем врача. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. параграф 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Synflex лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Особую осторожность должны быть приняты в лечении больных с функции сердца, печени или почек сильно снижается. В таких больных целесообразно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. В частности, хронический лечение Synflex не рекомендуется пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту. Пациенты с нарушением функции печени должны быть обработаны с минимальной эффективной дозе. Как с другими НПВП, могут возникнуть повышение показателей функции печени, в результате гиперчувствительности, а не токсичность результат. Были сообщены некоторые реакции, тяжелые нарушения функции печени, включая желтуху и гепатит, некоторые из которых с летальным исходом, в результате приема продукта, так как другие НПВС. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с историей гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку, в комбинации с терапией НПВП, были приведены задержку воды и отек.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Synflex должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, напроксен натрия следует использовать с осторожностью в пациентах с проявлениями аллергии, в месте или в истории болезни, так как может обусловить бронхоспазм и другие аллергические явления. Реакции анафилактические и анафилактоидные может также произойти в пациентах с и без предыдущих гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или другим продуктам на основе напроксена. Реакции анафилактические и анафилактоидные могут также возникнуть у лиц, перенесших ангионевротический отек, бронхоспазм, бронхиальная реактивность (астмой), ринит или полипы носа. Анафилактические реакции, а также анафилактоидные, могут иметь летальный исход. Он может вызвать бронхоспазм у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или в процессе, или с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Быть обнаружены изменения глаз в ходе исследований на животных с нестероидные противовоспалительные препараты, рекомендуется в случае длительных процедур, проводить периодические проверки офтальмологии. Synflex может уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов с нарушениями гемостаза или при терапии антикоагулянтами. Напроксен может уменьшить лихорадку и воспаление, уменьшить использование какие симптомы для диагноза. Использование Synflex, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. Администрация Synflex должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство. Это лекарственное средство содержит 181 мг натрия для пакетика эквивалентно 9% от приема максимальная суточная рекомендованная ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Synflex в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. Был приведен уменьшать натрийуретический эффект фуросемида в результате введения современного на некоторые препараты противовоспалительные нестероидные. Сопоставления таких препаратов с литием приводит к снижению почечного клиренса и, как следствие, увеличение концентрации в плазме крови последнего. Synflex, как и другие препараты, противовоспалительные средства нестероидные, может снизить антигипертензивный эффект пропранолола и других бета-адреноблокаторов. Пробенецид, вводят одновременно в Synflex, увеличивает его уровень в плазме крови и существенно увеличивает его период полувыведения. Ассоциация с метотрексатом должен быть реализован с осторожностью, так как в животных моделях, сообщалось, что напроксен натрия снижает канальцевую секрецию метотрексата в дозе. Это предполагает, что терапия с напроксен натрия временно приостановлено за 48 часов до тестирования функции надпочечников, потому что они могут мешать некоторые тесты для определения стероидов 17-кетогенные. Аналогично Synflex может помешать некоторые доказательства, чтобы кислота-5-idrossiindolacetico мочевыводящих путей. Synflex не должен быть использован одновременно с ее кислоты (напроксен) или наоборот, так как оба циркулируют в крови в виде анионной. В пациентах обработанных с других нестероидных противовоспалительных препаратов и антикоагулянтов типа кумарина, наблюдалось увеличение протромбинового времени и снижение агрегации тромбоцитов. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4). Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4). Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). Из-за высокой связи Synflex с белками плазмы крови пациенты, которые одновременно получают гидантоина или сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, антикоагулянтов кумаринового ряда, барбитуратов, других НПВП и ацетилсалициловой кислоты должны быть проверены для того, чтобы исключить эффекты от передозировки. Напроксен натрия может быть использован одновременно с солями золота и/или кортикостероиды. Не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. Избегать приема алкоголя. Напроксен натрия может снизить эффективность внутриматочной спирали. Не рекомендуется использование противовоспалительных препаратов одновременно с препаратами хинолонов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нарушения крови и лимфатической системы: случаи спорадические изменения, такие как тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, апластическая анемия или гемолитическая.Изменения иммунной системы: реакции анафилактические или анафилактоидные, даже серьезные, наблюдались в пациентах с или без предыдущего воздействия препаратов, принадлежащих к классу противовоспалительных не стероидных, в том числе Synflex. Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия. Психические расстройства: патологические сновидения, депрессия, бессонница. Изменения нервной системы: головокружение, дезориентация, судороги, головная боль, сонливость, неврит зрительного нерва ретробульбарное, когнитивная дисфункция, трудности с концентрацией внимания, асептический менингит. Глазные болезни: галстук-бабочка, papilloedema, расстройства зрения, помутнение роговицы. Изменения слухового аппарата: нарушениями слуха, шум в наушниках, шум в ушах, головокружения. Изменения сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, васкулит. Отеки, гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы в ассоциации с лечением НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (p. например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. параграф 4.4). Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка, астма, эозинофильная пневмония, отек легких, отек гортани, бронхоспазм. Изменения желудочно-кишечного тракта: неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. раздел 4.4). После приема Synflex были отмечены: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе и эпигастральной области, изжога желудка, мелена, кровавая рвота, стоматит и язвенные поражения, обострение колита и болезни Крона (см. параграф 4.4), эзофагита и панкреатита. Реже наблюдались гастриты. Изменения гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит (в некоторых случаях были фатальными). Изменения кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, экхимозы, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, узловатая эритема, эритема фиксированная от медикаментов, lichen planus, пурпура, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса (очень редко), реакции фотосенсибилизации, алопеция. Изменения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, мышечная слабость.Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: женское бесплодие. Поведение от администрации сайта: отек, чрезмерная жажда, лихорадка и озноб, недомогание. Диагностические исследования: изменение показателей функции печени, ipercreatinemia. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Как симптомы передозировки могут возникать головокружение, вялость, дискомфорт в животе, боль в эпигастрии, тошнота или рвота, изменения переходные функции печени и почек, через а. в. браницкого, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентация. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. В случае проглатывания сильное количество напроксен натрия, случайное или умышленное, вы должны выполнить опорожнение желудка, и вы должны поставить на место обычные меры требования в этих случаях. Лечение является симптоматическим и не существует специфического антидота. Быстрый прием достаточного количества активированного угля, может значительно уменьшить всасывание препарата. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, вероятно, и бесполезно, потому что напроксен связывается сильно с белками плазмы. Необходимо контролировать функцию почек и печени.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Использование Synflex, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. Администрация Synflex должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность (см. параграф 4.4). Продукт противопоказан (см. параграф 4.3) во время беременности и в период лактации. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост-завод и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, сообщили в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: - кардиопульмональной токсичности (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); - дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго-idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: - возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может принять даже при очень низких дозах; - ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Применение препарата в непосредственной близости от родов определяет задержку родов то же; кроме того, препарат может вызвать, если его назначают в этот период, изменения в гемодинамике малого круга будущего ребенка, с серьезными последствиями для дыхания.