Supartz Sir Intra-art 2,5ml

---

SUPARTZ

ОПИСАНИЕ
• Supartz-это стерильный раствор, non пирогеновый гиалуроната натрия, очищенная, без действия воспалением, с высокой молекулярной массой. Каждый миллилитр Supartz содержит 10 мг гиалуроната натрия, растворенного в пробирку физиологический (раствор по 1,0%).
• Гиалуроновая кислота-это полимер, общий компонент всех внеклеточные матрицы соединительной ткани. Находится в много различных видов, включая человека, но является идентичным, с точки зрения химической, независимо от вида источника. Я гиалуронат натрия используется в производстве SUPARTZ происхождения, птичий грипп и выводится, через процесс очищения затягивается, от гребней петуха.
• Supartz решение, прозрачная и без запаха, с рн от 6,8 до 7,8 и в соотношении 1,0-1,2 между осмотическое давление и солевой раствор.
• После инъекции в суставе, небольшой объект Supartz метаболизируется в синовиальной жидкости, а остальное распределяется в синовиальной ткани, где частично деградировали до более мелких молекул. Впоследствии Supartz входит в крови и метаболизируется в печени. Продукты метаболизма не являются токсичными и удаляются из организма через легкие, кишечник и мочевые пути.
• SUPARTZ продается в стеклянный шприц укажи, чтобы снизить риск загрязнения во время всасывания раствора.

НАПРАВЛЕНИЯ
SUPARTZ показан для лечения остеоартрита в коленного сустава и периартрит плеча.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не давать Supartz в пациентах с историей гиперчувствительность к компонентам, присутствующих в Supartz.
Врачи должны оценить риски, иммунологических и других потенциальных рисков, которые могут быть связаны с давлением какого-либо вещества, органические. Supartz не должен быть использован для пациентов, в котором вы знаете или подозреваете, гиперчувствительностью к сути происхождения, птичий грипп или препаратов на белковый компонент (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и меры ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Исследования на пациентах и животных, дали следующие результаты:
• Supartz нужно, чтобы покрыть и защитить поверхности хряща ухудшается и распространяется в матрице хряща. С тем, предотвращает отряд протеогликанов из массива и уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани.
• Supartz предотвращает прилипание сухожилий и улучшает движение суставов, действуя как физический барьер между сухожилием и оболочкой то же самое.
Supartz нужно улучшить функцию смазки синовиальной жидкости, повышая ее вязкость и молекулярный вес гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, патологический.
• Supartz подавляет действие медиаторов algogeni (например, брадикинина), отделка тканей вокруг суставов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим обработки рекомендуется для Supartz у взрослых состоит из пяти (5) инъекции в полость коленного сустава или в плечевой сустав (полость сустава, сумки sottoacromiale и оболочка сухожилия бицепса), на интервалах в неделю. Тем не менее, может потребоваться синхронизировать при внутрисуставных инъекций с симптомами пациента.
• Если симптомы не улучшают, завершения приема SUPARTZ после пяти (5) инъекции.
• Перед инъекцией Supartz, удаляют выпот, если он присутствует, с помощью arthrocentesis.
• Поскольку Supartz является вязкой, использовать иглы подходит для инъекции (например: измерение 22-23).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Я гиалуронат натрия в Supartz происхождения, птичий грипп и выводится через процесс очищения длительного от гребней петуха. Врачи должны оценить риски, иммунологических и других потенциальных рисков, которые могут возникнуть с введением любых биологических веществ.
• Безопасность Supartz не была продемонстрирована во время беременности, в период лактации и у детей; поэтому не следует использовать Supartz в этих пациентах.
• Supartz предназначен для инъекций в суставы пациентов, которые страдают от остеоартроз коленного сустава или периартрит плечевого сустава, и поэтому должен быть использован только медицинских специалистов в этом типе процедуры.
• Давать Supartz с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим препаратам, чья история болезни указывает на дисфункцию печени.
• Давать Supartz забота о асептика, принимая меры предосторожности, обычно принимаемые в внутрисуставные инъекции.
• Supartz одноразового использования. Использовать сразу после открытия и не использовать повторно.
• Не вводить Supartz в настроении.
• Не используйте Supartz для использования в офтальмологии.
• Не используйте Supartz если упаковка или шприц повреждены или открыты.
• Не используйте Supartz после даты истечения срока действия, указанного на этикетке и на внешней упаковке.
• Supartz может выпадать в осадок в присутствии дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид) и/или clorexedina. Для которой вы должны обратить внимание на этот аспект.
• Не стерилизуйте Supartz.
• Не используйте повторно шприцы и иглы.
• Только решение содержится в шприцы Supartz бесплодна. Наружная поверхность шприца Supartz не является стерильной. Вы должны принять соответствующие меры предосторожности в обращении с шприцами SUPARTZ в рамках стерильное поле.

Меры ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Убедитесь, что Supartz вводят в полость сустава, так как потери вне полости может вызвать боль.
• Вы должны дать образование пациентам поддерживать в состоянии покоя сустав после инъекции Supartz, чтобы уменьшить вероятность возникновения болевого локализованной.
• В колене артроз с выраженным воспалением, вам придется уменьшить же, прежде чем придать Supartz, учитывая, что воспаление может усиливаться из-за инъекций.
• Необходимо информировать пациентов о том, что необходимо вернуться к врачу в случае возникновения симптомов, которые могут быть связаны вышеупомянутые побочные эффекты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты, клинически значимые: так, которые могут возникнуть, хотя и редко, (падение , Другие побочные эффекты: во время клинических исследований и во время фармаконадзора в Supartz, после коммерциализации, были сообщены случаи нежелательных эффектов ниже приведены.
Если вы имеет каких-либо отклонений, приостановить введение и лечение пациентов с терапии подходящий.

Классификация

>Частота от не менее 0,1%, но менее 5%

>Частота менее 0,1%

>Не доступен*

*частота побочных эффектов не доступны, потому что это побочные реакции на отчеты волонтеров

ПОСТАВКИ
• Supartz стерильный раствор для инъекций intraarticolari, поставляется в стеклянном шприце, осуществляющий 2,5 мл гиалуроната натрия в пробирку физиологический раствор хлорида натрия фосфата.
• Содержимое шприца Supartz становится стерильной фильтрации и не является пирогенная.
• Supartz готовят в шприцах методом асептического и упаковывается в пакеты типа “блистер”, в отношении к окружающей среде асептики.

СРОК ХРАНЕНИЯ
• Supartz имеет срок годности три (3) года от даты изготовления.
• Использовать Supartz до даты истечения срока действия, указанного на этикетке и на внешней упаковке.

ИНСТРУКЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ
• Хранить при температуре ниже 25°C.
• Защиты от замерзания.

Торговый
M. D. M. S. p.a.
Viale Papiniano, 22/B, Милан

Медицинский прибор CE 0123

Формат
В упаковке 1 шт.