supartz istruzioni per l’uso

6 711 руб.
ИНСТРУКЦИЯ ПО применению
ОПИСАНИЕ
• SUPARTZ® - это стерильный раствор, non пирогеновый гиалуроната натрия, очищенная, без действия воспалением, с высокой молекулярной массой. Каждый миллилитр SUPARTZ содержит 10 мг гиалуроната натрия, растворенного в пробирку физиологический (раствор по 1,0%). • Гиалуроновая кислота-это полимер, общий компонент всех внеклеточные матрицы соединительной ткани. Находится в много различных видов, включая человека, но является идентичным, с точки зрения химической, независимо от вида источника. Я гиалуронат натрия используется в производстве SUPARTZ происхождения, птичий грипп и выводится, через процесс очищения затягивается, от гребней петуха. • SUPARTZ решение, прозрачная и без запаха, с рн от 6,8 до 7,8 и в соотношении 1,0-1,2 между осмотическое давление и солевой раствор. • После инъекции в суставе, небольшой объект SUPARTZ метаболизируется в синовиальной жидкости, а остальное распределяется в синовиальной ткани, где частично деградировали до более мелких молекул. Впоследствии SUPARTZ входит в крови и метаболизируется в печени. Продукты метаболизма не являются токсичными и удаляются из организма через легкие, кишечник и мочевые пути. • SUPARTZ продается в стеклянный шприц укажи, чтобы снизить риск загрязнения во время всасывания раствора.
ПОКАЗАНИЯ
SUPARTZ показан для лечения остеоартрита в коленного сустава и периартрит плеча.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не давать SUPARTZ в пациентах с историей гиперчувствительность к компонентам, присутствующих в SUPARTZ. Врачи должны оценить риски, иммунологических и других потенциальных рисков, которые могут быть связаны с давлением какого-либо вещества, органические. SUPARTZ не должен быть использован для пациентов, в котором вы знаете или подозреваете, гиперчувствительностью к сути происхождения, птичий грипп или препаратов на белковый компонент (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и меры ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Исследования на пациентах и животных, дали следующие результаты: • SUPARTZ нужно, чтобы покрыть и защитить поверхности хряща ухудшается и распространяется в матрице хряща. С тем, предотвращает отряд протеогликанов из массива и уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани. •SUPARTZ предотвращает прилипание сухожилий и улучшает движение суставов, действуя как физический барьер между сухожилием и оболочкой то же самое. SUPARTZ нужно улучшить функцию смазки синовиальной жидкости, повышая ее вязкость и молекулярный вес гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, патологический. • SUPARTZ подавляет действие медиаторов algogeni (например, брадикинина), отделка тканей вокруг суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим обработки рекомендуется для SUPARTZ у взрослых состоит из пяти (5) инъекции в полость коленного сустава или в плечевой сустав (полость сустава, сумки sottoacromiale и оболочка сухожилия бицепса), на интервалах в неделю. Тем не менее, может потребоваться синхронизировать при внутрисуставных инъекций с симптомами пациента. • Если симптомы не улучшают, завершения приема SUPARTZ после пяти (5) инъекции. • Перед инъекцией SUPARTZ, удаляют выпот, если он присутствует, с помощью arthrocentesis. • Поскольку SUPARTZ является вязкой, использовать иглы подходит для инъекции (например, измерение 22-23).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Я гиалуронат натрия в SUPARTZ происхождения, птичий грипп и выводится через процесс очищения длительного от гребней петуха. Врачи должны оценить риски, иммунологических и других потенциальных рисков, которые могут возникнуть с введением любых биологических веществ. • Безопасность SUPARTZ не была продемонстрирована во время беременности, в период лактации и у детей; поэтому не следует использовать SUPARTZ в этих пациентах. • SUPARTZ предназначен для инъекций в суставы пациентов, которые страдают от остеоартроз коленного сустава или периартрит плечевого сустава, и поэтому должен быть использован только медицинских специалистов в этом типе процедуры. • Давать SUPARTZ с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим препаратам, чья история болезни указывает на дисфункцию печени. • Давать SUPARTZ забота о асептика, принимая меры предосторожности, обычно принимаемые в внутрисуставные инъекции. • SUPARTZ одноразового использования. Использовать сразу после открытия и не использовать повторно. • Не вводить SUPARTZ в настроении. • Не используйте SUPARTZ для использования в офтальмологии. • Не используйте SUPARTZ если упаковка или шприц повреждены или открыты. • Не используйте SUPARTZ после даты истечения срока действия, указанного на этикетке и на внешней упаковке. • SUPARTZ может выпадать в осадок в присутствии дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид) и/или clorexedina. Для которой вы должны обратить внимание на этот аспект. • Не стерилизуйте SUPARTZ. • Не используйте повторно шприцы и иглы. • Только решение содержится в шприцы SUPARTZ бесплодна. Наружная поверхность шприца SUPARTZ не является стерильной. Вы должны принять соответствующие меры предосторожности в обращении с шприцами SUPARTZ в рамках стерильное поле.
Меры ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Убедитесь, что SUPARTZ вводят в полость сустава, так как потери вне полости может вызвать боль. • Вы должны дать образование пациентам поддерживать в состоянии покоя сустав после инъекции SUPARTZ, чтобы уменьшить вероятность возникновения болевого локализованной. • В колене артроз с выраженным воспалением, вам придется уменьшить же, прежде чем придать SUPARTZ, учитывая, что воспаление может усиливаться из-за инъекций. • Необходимо информировать пациентов о том, что необходимо вернуться к врачу в случае возникновения симптомов, которые могут быть связаны вышеупомянутые побочные эффекты.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты, клинически значимые:
так, которые могут возникнуть, хотя и редко, (падение, Другие побочные эффекты: во время клинических исследований и во время фармаконадзора в SUPARTZ, после коммерциализации, были сообщены случаи нежелательных эффектов ниже приведены. Если вы имеет каких-либо отклонений, приостановить введение и лечение пациентов с терапии подходящий.*частота побочных эффектов не доступны, потому что это побочные реакции на отчеты волонтеров.
ПОСТАВКИ
• SUPARTZ стерильный раствор для инъекций intraarticolari, поставляется в стеклянном шприце, осуществляющий 2,5 мл гиалуроната натрия в пробирку физиологический раствор хлорида натрия фосфата. • Содержимое шприца SUPARTZ становится стерильной фильтрации и не является пирогенная. • SUPARTZ готовят в шприцах методом асептического и упаковывается в пакеты типа “блистер”, в отношении к окружающей среде асептики.
СРОК ХРАНЕНИЯ
• SUPARTZ имеет срок годности три (3) года от даты изготовления. • Использовать SUPARTZ до даты истечения срока действия, указанного на этикетке и на внешней упаковке.
ИНСТРУКЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ
• Хранить при температуре ниже 25ｰC. • Защиты от замерзания.
Торговый
M. D. M. S. p.a. Viale Papiniano, 22/B, Милан
Медицинский прибор CE 0123

Код Министров: 934778693

Код EAN: 4987541300614

Тип Продукта: МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР

Компания-Производитель: mdm spa

Необязательной от SSN: НЕ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫМ