Sanipirina 30 compresse 500 mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
в) Одна таблетка содержит: активный ингредиент: парацетамол 500 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Таблетки по 500 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Как жаропонижающее: симптоматического лечения лихорадочных болезней, как грипп, заболевания сыпной, болезни, острых дыхательных путей, и т. д. в Качестве обезболивающего средства: головные боли, невралгии, миалгии и других болезненных проявлений средней тяжести, различного происхождения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Таблетки 500 мг Пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (G6PD/favista); Тяжелая почечная недостаточность и сердечная.

ДОЗИРОВКА
Таблетки по 500 мг: Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка 3-4 раза в день; Sanipirina не должны использоваться более 3 дней без консультации врача.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения. Хранить в упаковке улице.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В случаях аллергических реакций, доза должна быть приостановлена и должны быть созданы подходящее лечение. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых форм кожных реакций. В случае покраснения кожи, сыпь (сыпь) кожи, образование пузырей или шелушение, или других признаков повышенной чувствительности, лечение с парацетамолом должно быть прекращено (см. параграф 4.8). Большие дозы или длительное лекарственного средства могут вызывать изменения в крови, даже серьезных. Длительное применение высоких доз может вызвать повреждение печени и почек. За его гепатотоксичности, парацетамол не следует принимать в более высоких дозах и в течение периодов, более длительных, чем рекомендованных. Длительного использования может привести к серьезным последствиям в нагрузку печени, таких как цирроз печени (см. параграф 4.8). В острой или хронической передозировке может привести к серьезной гепатотоксичности, к потенциально летальным исходом (см. параграф 4.9). Пациенты, страдающие от заболеваний печени или инфекций, нагрузка на печень, как гепатит, должны быть тщательно оценены, прежде чем принимать это лекарство. Пациенты с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (Child-Pugh 9), острый гепатит, в сопутствующее лечение с препаратами, которые изменяют функции печени, гемолитическая анемия. Во время введения терапевтических доз парацетамола может возникнуть повышение аланина-aminotrasferasi в сыворотке крови (АЛТ). Вмеру вход спирта в сочетании с приемом парацетамола может увеличить риск токсичности печени. Все условия, которые увеличивают окислительный стресс в печени, и уменьшают запасы глутатиона в печени, так как некоторые препараты одновременно, алкоголизм, инфекции или диабет, могут увеличить риск токсичности печени, даже в терапевтических дозах. У пациентов с заболеваниями почек препарат следует применять с осторожностью, и может потребоваться адаптация дозирования. В целом, непрерывного использования парацетамола, особенно в сочетании с другими анальгетиками, может привести к повреждению почек постоянная и почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол должен быть избежать, потому что если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Следует избегать использования в комбинации более чем болеутоляющее; результаты, на самом деле, хуже, свидетельства на дополнительные выгоды для пациента, в то время как частота побочных эффектов, как правило, усиливается.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Эффекты других лекарственных средств на парацетамол лекарства, которые замедляют опорожнение желудка (например, propantelina) могут уменьшить скорость всасывания парацетамола задержка терапевтического эффекта; напротив, препараты, которые увеличивают скорость опорожнения желудка (например, метоклопрамид, домперидон) предусматривают увеличение в скорости поглощения. При одновременном применении препаратов, которые индуцируют ферменты печени, как некоторые снотворные и противоэпилептические средства (glutetimide, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и т. д.) или рифампицин, вызывает повреждение печени даже для дозы парацетамола в противном случае безвредны. В случае употребления алкоголя, приема парацетамола, даже при низких дозах, может вызвать повреждение печени. И tropisetron и гранисетрон, антагонисты рецепторов серотонина 5-HT3, могут заблокировать полностью обезболивающий эффект парацетамола через фармакодинамическое взаимодействие.
Эффекты парацетамола на другие лекарства сопоставления парацетамол с хлорамфениколом может увеличивать период полувыведения последнего и, следовательно, потенциально, увеличивает токсичность. Парацетамол (или его метаболитов) мешает ферменты, участвующие в синтезе факторов свертывания крови зависит от витамина К. взаимодействие между парацетамола и варфарина или производных кумарина может привести к повышению международного нормализованного отношения, и повышенный риск кровотечения. Пациентов на лечение с пероральными антикоагулянтами не следует принимать парацетамол в течение длительного времени без контроля врача. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Одновременное применение парацетамола и ЗИДОВУДИНА (zidovudine) увеличивает тенденцию к уменьшению в количество лейкоцитов (нейтропения). Парацетамол, таким образом, не следует принимать в комбинации с AZT (зидовудина) за исключением рецепта.
Взаимодействие с лабораторных тестов прием парацетамола может помешать с определением uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, перечисленные ниже, являются производными от спонтанных сообщениях и не таким образом, можно организации по категориям частоты.
Заболевания системы emolinfopoietico: Изменения количества элементов corpuscolati крови, как тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия (очень редко), нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.
Расстройства иммунной системы. Замечено не было, очень редко, реакции гиперчувствительности, например, отек аллергия и отек квинке, отек гортани, анафилактические реакции, анафилактический шок, астма, потливость, тошнота, артериальная гипотензия, одышка.
Патологий нервной системы Головокружение, сонливость.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Бронхоспазм и бронхиальная астма, в том числе синдромом астмы на анальгетики.
Патологий желудочно-кишечные: Тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея, боли в животе.
Заболеваний гепатобилиарной Нарушение функции печени, гепатит, печеночная недостаточность зависит от дозы, некроз печени с потенциально смертельным исходом (см. пункты 4.4 и 4.9).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых форм кожных реакций. Сообщается, сыпь, зуд, крапивница, пустулезная сыпной острая генерализованная, фиксированная эритема, мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (с возможным летальным исходом) (см. параграф 4.4).
Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительной. Отчетность неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки медицинского вмешательства, своевременное и важное, как для взрослых, так и для детей, даже если нет никаких признаков и/или симптомов явных. Токсичность острая эффект более актуальным в результате острого отравления парацетамола и гепатотоксических’: повреждения гепатоцеллюлярной это вызвано связь метаболитов парацетамола с белками клеток печени. В терапевтических дозах эти метаболиты, связанные с глутатионом и образуют конъюгаты не токсичные.Это было также описано как повреждение почек, как результат, некроз почечных канальцев, даже в отсутствие повреждения печени серьезной. Порог передозировки может быть снижена у пациентов, которые принимают определенные лекарства или алкоголь, или что я серьезно недоедают. Хроническая токсичность хроническая токсичность включает в себя изменения печени различного типа (см.
Симптомы интоксикации). Данные, связанные с хронической токсичности и, в частности, нефротоксичность парацетамола являются спорными, Должны быть внимание на возможное влияние на количество лейкоцитов периферической. Симптомы отравления наступление острое отравление характеризуется тошнотой, рвота, боли в животе, потливость и общее недомогание. Состояние пациента может улучшиться в течение 24-48 часов, даже если симптомы могут не исчезнуть полностью. Размер печени увеличивается быстро, transminasi и билирубин повышены, протромбиновое время становится патологическим, диурез снижается, может развиться небольшое iperazotemia. Могут развиваться также гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактацидоз) для острой передозировки и/или хронической. Клинические проявления часто после 3-5 дней, желтуха, лихорадка,зловоние, печени, геморрагических диатезах, гипогликемия, повреждение печени, повреждение печени может развиваться на всех стадиях печеночной энцефалопатии, отека мозга и смерти.
Лечение передозировки: медикаментозная терапия интенсивная с тщательный мониторинг жизненно важных функций, лабораторных показателей и состояния системы кровообращения. При подозрении на отравление парацетамолом, в течение 10 часов после приема полезно введение источники группы-SH, которые сочетают в себе реактивные метаболиты и ускоряют детоксикацию. N-ацетилцистеин может оказывать определенный защитный эффект до 48 часов с момента приема. Промывание желудка является полезным в течение первых 6 часов. Гемодиализ и гемоперфузия способствует выведению вещества. Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови парацетамол.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременности эпидемиологические данные о применении в терапевтических дозах устные парацетамол и возможные побочные эффекты во время беременности и на развитие плода/новорожденного не изменили соотношение польза/риск положительного лекарственного средства. Соответственно, в нормальных условиях эксплуатации, парацетамол может быть использован в течение всего срока беременности, по совету врача. Во время беременности, парацетамол не должен быть приняты в течение длительных периодов, в высоких дозах или в комбинации с другими препаратами, поскольку безопасность применения в этих случаях не установлена. В период лактации После приема внутрь парацетамол выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Несмотря на не были отмечены побочные эффекты у новорожденных на грудном вскармливании, во время грудного вскармливания препарат должен быть использован по совету врача.