Rovigon 30 compresse Rivestite Masticabili

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка жевательная содержит: ретинола 30.000 UI (как витамин а пальмитат 1,7 MUI/г с BHA/BHT),
dl–α–токоферола ацетат 70 мг (таких как витамин E 50 CWS/S). Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Сахароза, глюкоза безводная, маннитол, какао порошок, обезжиренное молоко порошок, масло какао, повидон К30, глицерол, этилванилин, ароматизаторы карамель, крахмал рисовый, тальк, гуммиарабик распыленной сушки, carmellosa натрия, β–каротин (е 160а) 10% CWS, парафин твердый, парафин жидкий легкий.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Ровиго-это указано во всех государствах carenziali мальабсорбции, особенно липидный, или от недоедания и картины симптомов, связанных. Кроме того, Ровиго, какие ассоциации баланса между витамином а И е, показано в функциональных расстройств и проявления дегенеративных тканей эпителиального и мезодермы (например, ретинопатия дегенеративные, нарушения внутреннего уха и т. д.), особенно у людей среднего возраста и пожилых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ. Гипервитаминоз A. Детей до 12-летнего возраста. Беременные женщины или женщины, в которых может развиваться беременность.

ДОЗИРОВКА
Для использования в полости рта. Если иное не предписано врачом, дозу рекомендуется по 1 таблетке в день в течение максимум 4 недель. Цикл обработки может быть повторен в течение года, по мнению врача. Дозировка должна быть скорректирована, исходя из сывороточных уровней витамина A и витамина E. Ровиго противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3).

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Для того, чтобы избежать появления признаки и симптомы overdosage использовать продукт под наблюдением врача и в течение периода времени считается строго обязательным. Препараты, содержащие витамин е, должны использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и у лиц с сердечной недостаточностью, поскольку этот витамин может снижать потребность в инсулине и цифровой. В терапии очень длительные, особенно если в течение нескольких лет, не превысить количество и продолжительность циклов терапевтические, рекомендованные для каждого года, с целью не навлечь на себя риск overdosage хронической витамина А. На наличие бета-каротина в составе, длительное использование продукта может увеличить риск возникновения рака легких у заядлых курильщиков (двадцать или более сигарет в день). Во время беременности суточная доза витамина а-до 10000 МЕ оказался безопасным. Тем не менее, дозы свыше 15000 МЕ/сут были связаны с возможностью деформации в человеке. Таким образом, во время беременности, вы должны избегать суточная доза свыше 10.000 МЕ, особенно во время первого триместра беременности (см. также раздел 4.6). Витамин а не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими витамин а, изомеры синтетических третиноин и etretinato или бета–каротин, так как эти смеси, в высоких дозах, считаются вредными для плода. У женщин детородного возраста необходимо убедиться, что: • пациент не будет беременна, когда начинается лечение (тест на беременность отрицательный) • пациент понимает риск тератогенного • пациент согласился принять эффективные методы контрацепции без перерыва в течение всего срока лечения и в течение по крайней мере одного месяца после его прекращения. Длительное лечение с помощью витамина С были связаны с циррозом печени, нарушение циркуляции печени, фиброз печени и гепатотоксичность. Пациенты с уже имеющимися заболеваниями печени, имеют более высокий риск развития или проявления при обострении патологии печени, для уменьшения производственных мощностей связывающий белок ретинола. Пациенты, принимающие высокие дозы витамина С (более 2500 МЕ/Кг в день) в течение длительного периода без отключения, должны быть под контролем, для появление признаков гипервитаминоза А. Не следует превышать максимальной суточной дозе от 5000 МЕ/Кг. До назначения лечения, должен быть оценен потребление витамина A, isotrenitoina, etretinato и бета–каротин, вытекающих из рациона и с использованием любых добавок и лекарственных препаратов одновременно. Большие дозы витамина A были связаны с остеопороз и остеосклероз. Этот продукт содержит сахарозы и глюкозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы или галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы–галактозы или дефицита сахаразы–изомальтазы, не должны принимать это лекарство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Витамин е может усиливать действие цифровой или инсулина. Избегать одновременное применение с другими препаратами или добавками, содержащими ретиноиды и антибиотики, принадлежащие к классу тетрациклинов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, перечисленные ниже, являются производными от спонтанных сообщениях и не таким образом, можно организации по категориям частоты.
Заболевания глаз, Нарушения зрения.
Патологий желудочно-кишечные Боли, желудочно-кишечного тракта и в животе, тошнота, рвота, диарея.
Заболеваний гепатобилиарной Желтуха, гепатомегалия, стеатоз печени. Цирроз печени, фиброз печени и гепатотоксичность были связаны в долгосрочной терапии с витамином A (См. пункт 4.4.).
Нарушения иммунной системы , аллергическая Реакция, отек аллергия, анафилактические реакции, анафилактический шок. Реакции гиперчувствительности и соответствующие клинические проявления и лабораторные тесты включают в себя реакции от легких до умеренных, которые могут повлиять на кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистой системы.
Диагностические обследования Аномалии функциональных печеночных тестов, повышение аспартат-и аланин-аминотрансфераз, увеличение уровня триглицеридов в крови.
Нарушения метаболизма и питания Гиперкалиемия, нарушение липидного обмена.
Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани Боли в костной ткани и остеопороза; прием высокой витамина с диеты или через добавок было связано с увеличением остеопороза и риска переломов бедра.
Заболевания нервной системы Головная боль. Внезапное возникновение головной боли может быть одним из симптомов того псевдоопухоль головного мозга (см. параграф 4.9).
Заболевания кожи и подкожной ткани Зуд, крапивница, кожная сыпь, сухость кожи, эксфолиативный дерматит. Они были связаны с хронической пользы витамина К: алопеция, дерматит, экзема, эритема, обесцвечивание кожи, изменение структуры волос, hypotrichosis, сухость слизистых оболочек, ломкость кожи, хейлит. Изменения кожи часто являются одним из первых признаков гипервитаминоза A. Отчетности неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Гипервитаминоз В острой: вход передозировка ретинола может привести к острая интоксикация витамином А. факторы, которые влияют на реакции острой токсичности от ретинол включают в себя возраст, состояние питания, тип подготовили приема и путь введения. Тем не менее, риск может повышаться при патологии почек или печени, низкий вес тела, недоедание белка, hyperlipoproteinemia, употребление алкоголя или недостаток витамина С. острая токсичность от ретинола характеризуется сильную головную боль, головокружение, гепатомегалия, рвота, раздражительность, сонливость и отек диска зрительного нерва. После 24 часов, может проявляться шелушение обобщенной кожи. Кожные реакции, связанные с токсическим ретинол включают в себя хейлит, дерматит лица, эксфолиативный дерматит, сухость слизистых оболочек, изменениями структуры волос, истончение волос, алопеция, алопеция генерализованная, кожная сыпь, зуд, ломкость кожи.Как правило, признаки и симптомы токсичности витамина A, быстро исчезают с прекращением приема. Гипервитаминоз а, хронический: еще длительный прием препаратов витамина а в суточных дозах от 10 до 20 раз максимальный рекомендуемые, может привести к возникновения гипервитаминоза А. влияние токсической дозы зависит от возраста, от доз и продолжительности приема. У взрослых гипервитаминоз а приводит, как правило, от хроническое потребление более 30 мг ретинола в сутки; тем не менее, могут проявляться незначительные симптомы уже с вход хронический ежедневный рацион 10 мг ретинола. Симптомы хронического отравления витамином а являются различными и включают в себя головную боль, тошнота и рвота на увеличенное внутричерепное, боли в костях, признаки и симптомы в нагрузку слизистых оболочек и кожи, гепатомегалия, гиперкальциемия, гематологических изменений. Также могут проявляться сухость кожи и зуд, дерматит, эритематозные, трещины губ, анорексия, отек, кровотечение, раздражительность и астению. Другие возможные симптомы ночная потливость, дискомфорт в животе, задержка роста, преждевременное закрытие эпифизов, головокружение, алопеция, шелушение кожи, повышенная пигментация кожи, воспаление языка, губ и десен. Реакции, гепатотоксические присутствуют примерно в половине случаев гипервитаминоза К хроническим. Помимо клинических признаков, как гепатоспленомегалия, ангиома, звездная, leuconichia, эритема ладонной и желтуха наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз (аспартат-и аланинаминотрансферазы). Повышение щелочной фосфатазы может быть очень выраженным, и может быть холестаз с гипербилирубинемией. Может проявляться синдром обратимой портальной гипертензии с асцитом. Патогистологические характеристики включают в себя гипертрофию и гиперплазию клеток kupffer (Ito) с накопления липомы perisinusoidali, связанные с фиброзом. Были приведены атрофии гепатоцитов и цирроза печени. Вы можете также столкнуться картину гепатита и жировой дистрофии. Риск может быть увеличено в случае болезни почечной или печеночной недостаточностью, низкой массой тела, недоедание белка, hyperlipoproteinemia, употребление алкоголя или недостаток витамина С. единственный артефакт лабораторной диагностики является повышение уровня ретинола в сыворотке крови, главным образом в виде retinil иностранных дел. Концентрация связывающий белок ретинола (RBP) - это нормально и ретинол в избытке циркулирует, привязанный к липопротеина. Как правило, признаки и симптомы токсичности витамина A, быстро регрессируют после прекращения найма. У пациентов с нарушениями функции печени и гепатомегалия прогноз обычно благоприятный. Однако, если развивается портальная гипертензия с асцитом, синдром может сохраняться. Передозировки витамина е: витамин е является, как правило, не токсичен. Однако в высоких дозах (более 300 единиц в день) привели к, в редких случаях, тошнота, диарея, спазмы кишечника, астения, слабость, головная боль, нарушение зрения, кожная сыпь, нарушение функции половых желез, creatinuria, повышение сывороточных уровней креатинина–киназы и креатинин–фосфат–киназы, повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, увеличение эстрогенов и андрогенов в моче снижение в сыворотке крови уровней тироксина и трийодтиронина. Эти эффекты исчезли к прекращению лечения. От метаанализ показал, что, в пациентах с хроническим заболеванием, доза равна или превышает 400 единиц в день в течение года или больше были связаны с увеличением смертности от всех причин. Результаты этого анализа данные не были ясны о рисках и преимуществах дозировки витамина е на сегодня. Тем не менее, анализ доза–ответ продемонстрировал статистически значимой связи между дозировкой витамина е и смертность по любой причине, с увеличением риска в дозах, превышающих 150 единиц. Эти выводы являются спорными и являются предметом дискуссии в медицинских и научных сообществах. Дозировки витамина И очень высоких (свыше 800 единиц в день в течение длительных периодов) были связаны также с увеличением тенденции к кровотечениям у больных с недостатком витамина К, нарушение метаболизма, гормональные (щитовидной железы, гипофиза и надпочечников), изменения иммунного ответа и нарушение сексуальной функции и могут увеличить риск тромбоэмболии у предрасположенных пациентов.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность Во время беременности, суточная доза витамина а-до 10000 МЕ оказался безопасным. Тем не менее, дозы свыше 15000 МЕ/сут были связаны с возможностью деформации в человеке. Таким образом, во время беременности, вы должны избегать суточная доза свыше 10.000 МЕ, особенно в первом триместре. Витамин а не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими витамин а, изомеры синтетических третиноин и etretinato или бета–каротин, так как эти смеси, в высоких дозах, считаются вредными для плода. У женщин детородного возраста необходимо убедиться, что: • пациент не будет беременна, когда начинается лечение (тест на беременность отрицательный) • пациент понимает риск тератогенного • пациент согласился принять эффективные методы контрацепции без перерыва в течение всего срока лечения и в течение по крайней мере одного месяца после его прекращения. В период лактации Не доступны адекватной информации о экскреции витамина A и витамина А в грудном молоке человека и животных и, следовательно, нельзя исключить риск для грудного ребенка. Решение, следует ли прекратить грудное вскармливание, либо терапию с ретинол/токоферол или принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии с ретинол/токоферол для матери.