Pantoloc Control 14 compresse 20mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка кишечнорастворимой оболочкой содержит пантопразол 20 мг (в виде натрия sesquidrato). Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Ядро Натрия карбонат, безводный Маннитол (Е421) Crospovidone Повидон К90 Кальция стеарат Покрытие Гипромеллоза Повидон K25 Титана диоксид (Е171) Оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль метакриловая Кислота–этил акрилат сополимер (1:1) Натрия лаурилсульфат Полисорбат 80 Триера цитрат Чернила для печати Шеллак, железа Оксид красный (Е172) железа Оксид черный (Е172) железа Оксид желтый (Е172) Аммиака раствор концентрированный

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
PANTOLOC Control показан для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Одновременно прием с атазанавиром (см. раздел 4.5).

ДОЗИРОВКА
Дозировка рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) в день. Может быть необходимо принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы достигнуть улучшения симптомов. По достижении полного исцеления симптомов, лечение должно быть приостановлено. Лечения не должен превышать 4 недель без консультации врача. Если в течение 2 недель непрерывного лечения вы не замечаете какого-либо улучшения симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Особых групп населения Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Педиатрической населенности использование PANTOLOC Control не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности. Способ введения таблетки, кишечнорастворимой оболочкой PANTOLOC Control 20 мг не следует жевать или молоть, а следует глотать целиком, не разжевывая перед едой.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациенты должны быть проинструктированы обратитесь к врачу, если: • Имеют непроизвольная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, упорной рвоты или рвоты с кровью, учитывая то, что лекарство может облегчить симптомы и задержать диагноз тяжелого состояния. В этих случаях, должна быть исключена в злокачественной форме. • Имели предыдущие язвы желудка или хирургических операций, желудочно-кишечных. • В непрерывное симптоматическое лечение для желудка или изжога от 4 недель и более. • Есть желтуха, нарушение функции печени, или заболеваний печени.• Они любой другой серьезной патологии, которая ухудшает общее самочувствие. • Имеют более 55 лет с симптомами, новых или недавно изменены. Пациенты с рецидивом симптомов хронических, связанных с несварением желудка или изжоги, должны проконсультироваться с врачом с регулярными интервалами. В частности, пациенты с более чем 55 лет, которые ежедневно принимают какие-то препараты без рецепта от расстройства желудка или изжоги, должны сообщить фармацевту или врачу. Пациенты не должны принимать одновременно какой-либо другой ингибитор протонного насоса или антагонистов H2. Пациенты, которые должны подвергаться эндоскопии или дыхательный тест (UBT) должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Пациенты должны быть предупреждены, что таблетки не имеют целью дать немедленное облегчение. Пациенты могут начать испытывать улучшение симптомов после около в день обращения с пантопразола, но, возможно, потребуется нанять на 7 дней, чтобы достичь полного контроля от изжоги. Пациенты не должны принимать пантопразол, как профилактическое лекарство.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями, снижение кислотности желудочного сока, из-за какой-либо причине, включая ингибиторы протонного насоса – увеличивает количество желудочного сока для бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение с лекарственных препаратов, которые снижают кислотность приводит к небольшому увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, как
Сальмонеллы,
Campylobacter, или
Clostridium difficile.
Красная волчанка подострая кожная (ПОЙМА) ингибиторы протонной помпы связаны случаи крайне редкие ДУБЫ. В наличии травм, особенно на частях кожи, котор подвергли действию солнечных лучей, и если он сопровождается артралгия, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и врач должен оценить возможности, прекратить лечение с PANTOLOC Control. Появление дуба после обработки с иом абс битор протонной помпы может повысить риск возникновения ДУБОВ с другими ингибиторами протонной помпы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
PANTOLOC Control может уменьшить усвоение активных ингредиентов, чья биодоступность зависит от рн желудка (например кетоконазола). И это было доказано, что при одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразола (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразол (60 мг в разовой дозы) у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира является рн–зависимым. Поэтому пантопразол не следует назначать одновременно с атазанавиром (см. параграф 4.3). Хотя в клинических исследованиях фармакокинетики не были соблюдены взаимодействия во время лечения одновременно с fenprocumone или варфарин, некоторые единичные случаи изменение International Normalized Ratio (INR) были обнаружены во время сопутствующее лечение в период пост–маркетинг. Таким образом, у пациентов с антикоагулянтами кумаринового (например, fenprocumone или варфарин), рекомендуется контролировать протромбиновое время/INR, когда вы начинаете лечение с пантопразол, когда останавливается, или, когда осуществляется прерывно. Было сообщено, что, одновременном применении метотрексата в высоких дозах (например, 300 мг) и ингибиторы протонного насоса, у некоторых пациентов повышает уровень метотрексата. Таким образом, в ситуациях, в которых метотрексат используется в высоких дозах, например рак, и псориаз, может быть необходимо рассмотреть вопрос временной приостановки пантопразола. Пантопразол метаболизируется в печени системой ферментов цитохром Р450. Исследования взаимодействия с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, piroxicam, теофиллина и пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Тем не менее, не может быть исключено взаимодействие пантопразола с другими веществами метаболизированы через тот же ферментной системой. Не выделены взаимодействий с антацидами, вводимые одновременно.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Резюме профиля безопасности, можно ожидать, что около 5% пациентов, плакаты побочных реакций. Побочные реакции наиболее часто сообщалось понос и головная боль, либо проверить в около 1% пациентов. Таблица побочные реакции следующие побочные реакции наблюдались с пантопразол. В таблице ниже неблагоприятные реакции классифицируются в зависимости от классификации частоты MedDRA: Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,