Flector gel 50 grammi 1%
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
100 г геля содержат:
Активный ингредиент: диклофенака idrossietilpirrolidina 1,32 г (эквивалентно 1,0 г диклофенака натрия). Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Макрогол 300, макрогол 400, стеарат, цетиловый стеарат–2–etilesanoato, карбомер, триэтаноламин, изопропанол, аромат, очищенная вода.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Местное лечение было боль и воспаление ревматического характера или травмы: • Суставов • Мышцы • Сухожилия • Связки
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); • Пациентов, у которых возникают приступы астмы, крапивница или острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); • Третий триместр беременности и период лактации (см. параграф 4.6); • Дети и подростки в возрасте до 14 лет.
ДОЗИРОВКА
Дозировка для Взрослых старше 18 лет Применить FLECTOR гель 3 или 4 раза в день на области, котор нужно обработать, втирать слегка. И когда следует применять в зависимости от размера заинтересованной стороны. Например, 2-4 г FLECTOR гель (количество переменных размеров из вишни и грецкого ореха) достаточно для того чтобы обработать площадью 400-800 см2. После применения, мойте руки, в противном случае будут также обработаны с гелем. Внимание: использовать только в течение коротких периодов обработки. Пожилых людей Может быть занято обычная дозировка планируется для взрослых.
Педиатрической популяции Подростков от 14 до 18 лет Применять FLECTOR гель 3 или 4 раза в день на области, котор нужно обработать, втирать слегка. И когда следует применять в зависимости от размера заинтересованной стороны. Например, 2-4 г FLECTOR гель (количество переменных размеров из вишни и грецкого ореха) достаточно для того чтобы обработать площадью 400-800 см2. После применения, мойте руки, в противном случае будут также обработаны с гелем. Если вам нужен этот продукт в течение более чем 7 дней, чтобы облегчить боль или если симптомы ухудшаются, посоветовать пациенту или родственникам подростка, проконсультируйтесь с врачом. Детей в возрасте до 14 лет предоставляются недостаточно данных об эффективности и безопасности у детей и подростков в возрасте до 14 лет (см. также пункт 4.3)
. Поэтому использование FLECTOR гель противопоказан детям в возрасте до 14 лет.
ХРАНЕНИЕ
Никаких специальных мер для сохранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Возможность неблагоприятных системных с применением диклофенака актуальные, не может быть исключена, если препарат используется на участках кожи расширены и в течение длительного периода (см. краткая характеристика форм системных диклофенака). Diclofenac актуальные должен наноситься только на кожу нетронутой, не страдает и не на кожные раны или открытые травмы. Не должен быть оставлен войти в контакт с глазами или слизистых оболочек, и не должен поступать в организм. Астматические пациенты, с заболеваниями, хронические обструктивные бронхов, аллергический ринит или воспаление слизистой оболочки носа (полип носа) реагируют с приступами астмы, местным воспалением кожи или слизистой оболочки (Отек Квинке) или крапивница на лечение осуществляется с НПВС чаще, чем другие пациенты.Применение, особенно длительное, это как от других продуктов для местного применения может привести к явлениям сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и института терапии подходящий. Прекратить лечение, если развивается сыпь после применения продукта. Хотя системное всасывание минимальное, однако использование FLECTOR гель, как и любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется у женщин, которые планируют забеременеть. Администрация FLECTOR геля должна быть приостановлена в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. FLECTOR гель может быть использован с бинтами не закрытых, но не должен быть использован с окклюзионную повязку, которая не пропускает воздух.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения очень низкая, такие взаимодействия очень маловероятны. Клинические исследования выполнены с FLECTOR гель, используемый в сочетании с другими лекарствами анти -- воспалительные стероидные и не (salazopirina, idrossichinolina, и т. д.) не выявил явления взаимодействия. Не в любом случае, чтобы исключить возможность конкуренции между диклофенак всасывается и другие препараты высокого связывания с белками плазмы крови. Не рекомендуется одновременное применение местного или системного другие препараты, содержащие диклофенак или другие НПВП (см. параграф 4.8).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции (Таблица 1) перечислены по частоте, первая встречается гораздо чаще, используя следующее соглашение: часто (≥ 1/100,
| Нарушения иммунной системы |
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Низкой системной абсорбции диклофенака актуальные назад да, что передозировка очень маловероятна. Тем не менее, побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются после передозировки диклофенака в таблетках можно ожидать в случае, если диклофенак местно бы случайно ingested (1 труба из 100 г содержит эквивалент 1000 мг диклофенака натрия). В случае случайного проглатывания, что приводит к значительным системных побочных эффектов, должны быть приняты общие терапевтические меры обычно принимаются для того чтобы обработать отравление нестероидные противовоспалительные препараты. Должны быть приняты во внимание, в частности, в течение короткого времени от приема, обеззараживания желудка и применение активированного угля.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременности концентрация системного диклофенак, по сравнению с образованиями в полости рта, является самой низкой после приема наружно. Ссылаясь на опыт лечения с НПВС для системного введения, рекомендуется следующее: ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост–завод и смертности эмбриона–плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, было сообщено в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Во время первого и второго триместра беременности , и диклофенак не следует назначать, если не в случаях крайней необходимости. Если диклофенак используют женщины
в ожидании зачатия , или
в первом и втором триместре беременности , доза должна быть сохранена как можно более низкой, а продолжительность лечения как можно короче.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод на: • кардиопульмональной токсичности (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); • дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго–idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: • возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может произойти даже при очень низких дозах; • ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Следовательно, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности. Период лактации Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тем не менее, в терапевтических дозах FLECTOR гель не ожидается влияния на грудного ребенка. Из-за отсутствия контролируемых исследований у женщин, которые кормят грудью, препарат должен быть использован в период грудного вскармливания только по совету медицинского работника. В этом случае, FLECTOR не должен быть применен на груди у кормящих матерей, ни в другом на расширенные участки кожи или в течение длительного периода времени (см. параграф 4.4).
Похожие товары
