АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
ЭФФЕРАЛГАН МЛАДЕНЦЕВ 80 мг суппозитории Каждый суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 80 мг. ЭФФЕРАЛГАН раннего ДЕТСТВА 150 мг суппозитории Каждый суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 150 мг. ЭФФЕРАЛГАН ДЕТСКИЙ 300 мг суппозитории Каждый суппозиторий содержит: активный ингредиент: парацетамол 300 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Глицериды полусинтетические.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
ЭФФЕРАЛГАН МЛАДЕНЦЕВ 80 мг суппозитории для симптоматического Лечения боли от слабой до умеренной и лихорадочные состояния у младенцев. ЭФФЕРАЛГАН раннего ДЕТСТВА 150 мг суппозитории для симптоматического Лечения боли от слабой до умеренной и лихорадочные состояния у детей. ЭФФЕРАЛГАН ДЕТСКИЙ 300 мг суппозитории для симптоматического Лечения боли от слабой до умеренной и лихорадочные состояния у детей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или к propacetamolo гидрохлорид (предшественник парацетамола) или любому из вспомогательных веществ. Тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности и заболеваний печени в активной фазе. Лекарства на основе парацетамола противопоказаны у пациентов с тяжелой гемолитической анемии.
ДОЗИРОВКА
Способ введения ректальной Пользы. Дозировка У детей должны быть соблюдены схемы дозы в зависимости от веса тела и, соответственно, необходимо выбрать формулировку подходит. Корреляция между возрастом и вес-это только ознакомительная. Из-за риска токсичности местных, не рекомендуется введение суппозиториев более 4 раз в день и продолжительность лечения ректально должен быть как можно короче. Не рекомендуется введение суппозиторий в случае диареи. ЭФФЕРАЛГАН МЛАДЕНЦЕВ 80 мг суппозитории Эта формулировка предназначена для младенцев с массой тела от 4 кг и 7 кг (в возрасте от 1 до 6 месяцев примерно). Дозировка суппозиториев по 80 мг, повторять при необходимости, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 3 суппозитория в день, для младенцев весом до 5 кг и 4 суппозиториев в сутки для детей с массой тела равной или более 5 кг. ЭФФЕРАЛГАН раннего ДЕТСТВА 150 мг суппозитории Эта формулировка предназначена для детей массой тела от 8 кг и 13 кг (в возрасте от 6 месяцев до 2 лет примерно). Дозировка суппозиторий по 150 мг, повторять при необходимости, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 3 суппозитории для детей весом до 10 кг и 4 суппозиториев в день для детей весом не более 10 кг. ЭФФЕРАЛГАН ДЕТСКИЙ 300 мг суппозитории Эта формулировка предназначена для детей весом в 14 кг и 28 кг (в возрасте 2 и 9 лет). Дозировка суппозиторий от 300 мг, повторять при необходимости, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 3 суппозитории для детей весом до 20 кг и 4 суппозиториев в день для детей весом не более 20 кг. Частота введения Вводят регулярно, во избежание колебаний уровней боли или лихорадки. У детей, интервал между дозами должен быть регулярным, как днем, так и ночью, и должен быть желательно не менее 6 часов. Почечная недостаточность при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 часов.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 30°C.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Большие дозы или длительное продукта могут вызвать заболевания печени высокого риска и изменений, даже серьезные, нагрузка на почки и кровь. Не давать во время лечения хронического лекарства, которые могут привести к индукции монооксигеназ печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект. Парацетамол следует назначать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) или печеночной недостаточности. В случае развития аллергических реакций следует приостановить введение. Использовать с осторожностью в случае, если хронический алкоголизм, чрезмерное потребление алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день), анорексия, булимия, или кахексия, хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени), при обезвоживании, гиповолемии. Использовать с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство. См. также раздел 4.5. В случае использования затяжных рекомендуется контролировать функцию печени и почек и обновление крови. В случае развития аллергических реакций следует приостановить введение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Парацетамол может увеличить вероятность нежелательных эффектов при введении одновременно с другими препаратами. Прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы). В ходе терапии с пероральными антикоагулянтами рекомендуется уменьшить дозы.
Препараты индукторов монооксигеназ Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут привести к индукции монооксигеназ печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин).
Фенитоин При одновременном назначении фенитоина может привести к снижению эффективности парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Пациенты, в лечении с фенитоином, должны избегать приема высоких доз и/или хронических парацетамола. Пациенты должны быть проверены в дело доказательств гепатотоксичности.
Пробенецид пробенецид вызывает уменьшение как минимум в два раза клиренса парацетамола за счет ингибирования его конъюгации с глюкуроновой кислотой. Должно быть принято во внимание уменьшение дозы парацетамола, если назначать одновременно с пробенецидом.
Salicilamide В salicilamide может увеличивать период полувыведения (t ½ ) парацетамола.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
С применением парацетамола, были отмечены кожные реакции различного типа и степени тяжести, включая случаи мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. Были отмечены реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушение функции печени и гепатит, изменения в нагрузки на почки (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение. В таблице ниже перечислены побочные реакции, некоторые из которых уже ранее упоминалось, связаны с приемом парацетамола, вытекающие из наблюдения последующей коммерциализации. Частота побочных реакций, приведенных ниже, не известно.
Нарушения крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения |