ОБОЗНАЧЕНИЕ
BEE 60 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
Препараты против ожирения, исключая диетические продукты.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Орлистат.
Вспомогательные вещества
Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая PH112; натрия amidoglicolato (тип а); кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат. Покрытие капсулы: желатин; индигокармин (E132); двуокись титана (Е171).
НАПРАВЛЕНИЯ
Это лекарство показано для снижения веса у взрослых с избыточным весом (индекс массы тела, ИМТ, >= 28 кг/м^2) и должны быть приняты в сочетании с умеренной диете с ограниченной калорийностью и уменьшенным содержанием жиров.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЙ
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных; сопутствующее лечение циклоспорином; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность; период лактации; сопутствующее лечение варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
ДОЗИРОВКА
Взрослые: рекомендуемая дозировка и капсулы по 60 мг принимать три раза в день. Вы не должны принимать более трех капсул по 60 мг в 24 часа. Лечение не должно быть дольше 6 месяцев. Если пациенты не могут похудеть после 12 недель лечения препарат, необходимо проконсультироваться с врачом. Это может быть необходимо прекратить лечение. Диета и физические упражнения являются важными компонентами программы, чтобы похудеть. Рекомендуется начать диету и программу физических упражнений, прежде чем начать лечение. Во время лечения орлистат, пациент должен соблюдать диету, сбалансированную с точки зрения питательности и умеренно гипокалорийной, содержать примерно 30% калорий, полученных из жиров (например, диета на 2000 ккал в день, это равносильно в количестве 67 г жира). Суточное потребление жиров, углеводов и белка должно быть распределено на три основных приема пищи. Диеты и программы физических упражнений должны продолжаться даже тогда, когда процесс приостанавливается. Педиатрической популяции: продукт не должен быть использован у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности. Пожилых людей (>65 лет): имеются лишь ограниченные данные о применении орлистата у пожилых людей. Однако, поскольку орлистат он всасывается лишь в минимальной степени, не требуется коррекции дозы у пожилых людей. Нарушение функции печени и почек: эффекты орлистата у лиц с нарушением функции печени и/или почек не изучены. Однако, поскольку орлистат он всасывается лишь в минимальной степени, не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. Способ применения: капсулу следует запивать водой, непосредственно перед, во время или в течение часа после основных приемов пищи. Если прием пищи пропускается или, если он не содержит жира, доза орлистата, должен быть опущен.
ХРАНЕНИЕ
Не хранить при температуре не выше 25 градусов C; хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и от влаги.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Желудочно-кишечные симптомы: пациенты должны быть приглашены, чтобы присоединиться к диетическим рекомендациям квитанции. Шанс, что возникновение желудочно-кишечных симптомов, может увеличиться, если орлистат берется с отдельного приема пищи или диеты, богатой жирами. Витамины липомы lub: лечение орлистат может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, e И K). По этой причине, должны быть приняты дополнения поливитамины перед сном. Лекарственные антидиабетические: потому что потеря веса может присоединиться к улучшению метаболического контроля сахарного диабета, пациенты, которые принимают лекарства для лечения диабета следует проконсультироваться с врачом перед началом лечения, при необходимости корректировать дозу противодиабетических препаратов. Лекарства от гипертонии или гиперхолестеринемии: потеря веса может быть связан с повышение артериального давления и уровня холестерина. Пациенты, которые принимают лекарства для высокого кровяного давления или гиперхолестеринемии должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, во время лечения и лекарственных средств, при необходимости, корректировать дозу этих препаратов. Амиодарон: пациенты, принимающие амиодарон, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем начать лечение. Ректальное кровотечение: были зарегистрированы случаи ректального кровотечения, у пациентов в лечение орлистат. В случае, если это произойдет, пациент должен проконсультироваться с врачом. Оральные контрацептивы: и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции для предотвращения возможной неудачи пероральных контрацептивов, что может произойти в случае тяжелой диареи. Нефропатия: у пациентов с проблемами почек следует проконсультироваться с врачом перед началом лечения, так как использование орлистат может быть в редких случаях связан с iperossaluria и нефропатии оксалаты, что иногда приводит к почечной недостаточности. Этот риск увеличивается в пациентах с хроническим заболеванием почки скрытой и/или с истощением объема. Levothyroxine: когда орлистат и левотироксин натрия нанимаются одновременно могут проявляться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентов, принимающих левотироксин натрия вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем начать лечение, поскольку это может быть необходимо принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время и корректировать дозу левотироксина. Лекарственные средства противоэпилептические средства: пациенты, принимающие лекарства, анти-эпилептические должны проконсультироваться с врачом, прежде начать лечение, так как эти предметы должны быть проверены, чтобы определить какие-либо изменения в частоте и интенсивности припадки. Если это произойдет, вы должны рассмотреть возможность снабжать губ стат и лекарства, анти - эпилептические в разное время. Антиретровирусные препараты для ВИЧ-инфекции: пациенты должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать орлистат в сочетании с антиретровирусных препаратов. Орлистат может потенциально уменьшить всасывание антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных и может негативно повлиять на эффективность антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Циклоспорин: уменшение в уровнях в плазме крови циклоспорина и это было отмечено в исследовании лекарственного взаимодействия, а также было показано во многих случаях одновременное с орлистат. Это может привести к снижению эффективности иммуносупрессивной циклоспорина. Одновременное применение препарата и цикл спортивных и поэтому противопоказано. Пероральные антикоагулянты: прием варфарина или других пероральных антикоагулянтов в сочетании с орлистат может повлиять на значения международное нормализованное отношение (МНО). Одновременное применение препарата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов и поэтому противопоказано. Оральные контрацептивы: отсутствие взаимодействия между пероральными контрацептивами и орлистат, и это было доказано в конкретных исследованиях взаимодействия наркотиков. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов и привести, в некоторых отдельных случаях, к нежелательной беременности. Рекомендуется метод контрацепции в случае тяжелой диареи. Levothyroxine: когда орлистат и левотироксин натрия нанимаются одновременно могут проявляться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Таких эффектов может быть связано с уменьшением поглощения солей йода и/или левотироксина. Лекарства, анти-эпилептические: сообщалось о случаях судорог у пациентов, одновременно орлистат и лекарства, анти-эпилептические, как, например, препаратами вальпроевой кислоты, ламотриджин; для таких случаев нельзя исключить причинно-следственная связь обусловлена взаимодействием. Орлистат может уменьшить всасывание препаратов, анти - эпилептики, в результате судорог. Жирорастворимые витамины: терапия с орлистат может снизить всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, e И K). В клинических исследованиях уровни витаминов A, D, e И K, бета-каротин сохраняются в пределах нормального диапазона в широкий большинство лиц, проходящих терапию орлистат до 4 лет. Тем не менее, вы должны ожидать, что пациенты принимают дополнительно поливитамины перед сном, чтобы помочь обеспечить адекватное потребление витаминов. Акарбоза: в отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, препарат не рекомендуется в пациентах обработанных с акарбоза. Амиодарон: он наблюдается уменшение в уровнях в плазме крови амиодарон, вводят в виде однократной дозы, в ограниченном числе здоровых добровольцев, обработанных одновременно с орлистат. Клиническая значимость этого эффекта у пациентов, в терапии амиодароном и это все не примечание. Пациенты, принимающие амиодарон, должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Может потребоваться корректировка дозы амиодарона во время лечения. Антиретровирусные препараты для ВИЧ-инфицированных: на основе данных литературы и от пост-маркетинговый опыт, орлистат может потенциально уменьшить всасывание антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных и может негативно повлиять на эффективность антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции на орлистат в основном, зависит от желудочно-кишечного тракта и связанных с фармакологического эффекта препарата на ингибирование всасывания жиров в организм. Побочные реакции, желудочно-кишечные, выявленных в клинических исследованиях с orlistat 60 mg срок от 18 месяцев до 2 лет были, как правило, незначительные и преходящие. Они проявляются, как правило, на раннем этапе лечения (в течение 3 месяцев) и большой часть из пациентов она проявляется только один эпизод. Диета с низким содержанием жира, как правило, уменьшить вероятность развития побочных реакций желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции, перечисленные ниже, для классификации систем и органов и частоте. Частоты определяются следующим образом: очень часто (>= 1/10), распространенные (>= 1/100, 1/10), не часто (>=1/1.000, 1/100), редкая (>= 1/10.000, 1/1.000) и очень редко ( 1/10.000), не известно. Частоты побочных реакций, выявленных на этапе пост - маркетинговый орлистат не известны, так как эти реакции были сообщены добровольно от населения dmensioni не определены. В пределах каждого класса частоты, нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Инфекции и инвазии. Очень часто: влияние. Заболевания системы emolinfopoietico. Не примечание: снижение протромбина и увеличение INR. Расстройства иммунной системы. Не примечание: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, бронхоспазм, ангионевротический отек, зуд, сыпь и крапивница. Заболевания обмена веществ и питания. Очень часто: гипогликемия. Психические расстройства. Общие: беспокойство. Патологий нервной системы. Очень часто: головная боль. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения. Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей; часто: инфекции нижних дыхательных путей. Желудочно-кишечных заболеваний. Очень часто: потери масляные, метеоризм с выделением кала, дефекация срочно, жирные табуретки жирной, эвакуация жирной, метеоризм, жидкий стул пушистые; общая: боль в прямой кишке/дискомфорт, боли в животе, недержание кала, жидкий кал, увеличена дефекации, вздутие живота, патологии зубов, заболеваний десен; не примечание: дивертикулит, панкреатит, незначительные ректальные кровотечения. Заболеваний гепатобилиарной. Не примечание: гепатит потенциально серьезной, желчно-каменной болезни, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не примечание: сыпь буллезная. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Часто: инфекции мочевыводящих путей; не примечание: нефропатия от оксалатов, что может привести к почечной недостаточности.Часто: усталость. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительные которые происходят после разрешения лекарственного и это важно, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов в случае тяжелой диареи. Для orlistat нет клинических данных о воздействии на течение беременности. Исследования на животных не показывают вредного воздействия прямые или косвенные воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, родов или постнатального развития. Лекарство противопоказано во время беременности. Так что не известно, если орлистат либо экскретируется с грудным молоком у человека, препарат противопоказано во время грудного вскармливания. Исследования на животных не выделяют вредные эффекты на способность к зачатию.
Формат 84 caspsule жесткие